Dla pacjenta

Badania kliniczne to skomplikowany, medyczny proces, w którym mogą uczestniczyć jedynie osoby, które spełnią określone warunki. Najważniejszym z nich jest spełnianie kryteriów i założeń medycznych ściśle określonych w planie badania. Jeśli zgłosisz się do badań, lekarz zdecyduje, czy udział w nich będzie dla Ciebie bezpieczny. Określi także ewentualne ryzyko uczestnictwa w badaniach.

Świadoma zgoda jest niezbędna, by wziąć udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym. Zanim zdecydujesz się na udział w badaniu musisz poznać jego wszystkie szczegóły, które mogą Cię dotyczyć. Lekarz prowadzący badanie przedstawi Ci niezbędne informacje i dopiero na ich podstawie podejmiesz ostateczną decyzję. Jeśli wyrazisz chęć uczestniczenia, w obecności lekarza podpiszesz dwa egzemplarze świadomej zgody – jeden dla Ciebie, drugi do dokumentacji badań.

Udział w badaniu dzieli się na trzy etapy. W pierwszym otrzymasz wszystkie niezbędne i interesujące Cię informacje związane z badaniem. To najlepszy moment, by zadać lekarzowi pytania, dzięki którym zostaną rozwiane Twoje wszystkie wątpliwości.

W drugim etapie podejmujesz decyzję i podpisujesz zgodę na udział w badaniu. Pamiętaj, że z dołączeniem do grona osób uczestniczącym w badaniu wiążą się określone obowiązki. Musisz przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza oraz postępować zgodnie z informacjami, które znajdują się w formularzu informacji o badaniu. Twoim obowiązkiem jest również informowanie o stanie zdrowia.

Trzeci, najważniejszy etap, to samo badanie. Stan Twojego zdrowia będzie cały czas kontrolowany przez lekarza prowadzącego. Specjaliści będą przeprowadzali analizy i badania laboratoryjne, dokonywali pomiarów parametrów życiowych oraz wdrażali specjalistyczne procedury wymagane protokołem (np. badania tomografii komputerowej, MRI, RTG, biopsje, badania neurologiczne, okulistyczne) . Ty również będziesz mieć dostęp do swoich wyników badań wykonywanych na potrzeby projektu. W czasie trwania niektórych badań, uczestniczący w nich pacjenci mają obowiązek prowadzenia dzienniczka badań, w którym notują ewentualne objawy chorobowe.

Biorąc udział w badaniu masz przede wszystkim stały kontakt z doświadczonymi lekarzami, a stan Twojego zdrowia jest stale poddawany badaniom i ocenie. Często wykorzystywane są do tego urządzenia i sposoby diagnostyczne niedostępne w standardowej opiece medycznej.

Oprócz tego w sposób niezwykle istotny pomagasz lekarzom w zdobyciu wiedzy, która kiedyś może uratować zdrowie lub życie innych ludzi.

Udział w badaniach klinicznych na każdym z etapów jest całkowicie bezpłatny. Pacjenci uczestniczący otrzymują poniesione koszty (np. w związku z dojazdem do placówki medycznej na wizyty).

Stosowanie każdego leku niesie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Przed przystąpieniem do badań otrzymasz wszystkie dostępne informacje o możliwych zagrożeniach. Gdy tylko pojawią się jakieś nowe istotne wyniki, informacje, fakty mające związek z badaniami, również Cię o nich poinformujemy. Pamiętaj, że w czasie trwania całego procesu badań stan Twojego zdrowia jest monitorowany i oceniany przez fachowców.

W każdej chwili, na każdym etapie badań możesz się z nich wycofać bez żadnych konsekwencji. Pamiętaj również, że lekarz może podjąć decyzję o wyłączeniu Cię z badań. Dzieje się tak w sytuacji, gdy ryzyko wpływu badań na Twoje zdrowie jest zbyt duże.